ISO 90012015 y IATF 16949 Perspectivas Clave de Gestión de Calidad

Imagínese un fabricante de piezas de automóviles con líneas de producción de última generación, pero con problemas recurrentes de calidad debido a empleados poco calificados y equipos no calibrados.Este escenario no es hipotético, es la realidad para muchas organizaciones que pasan por alto los elementos críticos de "apoyo" en sus sistemas de gestión de la calidad (SGC)La cláusula 7 de las normas ISO 9001:2015 e IATF 16949 hace hincapié en la necesidad de que las organizaciones proporcionen recursos adecuados, competencia, conciencia, comunicación,y información documentada para garantizar un funcionamiento eficaz del SGC.

La cláusula 7 "Apoyo" tanto en ISO 9001:2015 como en IATF 16949 garantiza que las organizaciones proporcionen todas las condiciones necesarias para establecer, implementar, mantener y mejorar su SGC.Esta cláusula fundamental abarca los elementos esenciales que permiten el funcionamiento eficaz de los sistemas de calidadSin el apoyo adecuado, incluso el SGC más sofisticado no podrá ofrecer resultados.

Los recursos forman la base física para el funcionamiento del SGC, que abarca los recursos humanos, la infraestructura, el medio ambiente, las herramientas de monitoreo / medición y el conocimiento organizacional.

• 7.1.1 En general:Las organizaciones deben identificar y proporcionar recursos para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el SGC.
• 7.1.2 Personas:Asegurar el personal adecuado con las competencias necesarias para el funcionamiento eficaz del SGQ.
• 7.1.3 Infraestructura:Proporcionar edificios, equipos, sistemas informáticos, servicios públicos y transporte adecuados.
• 7.1.4 Ambiente para las operaciones:Mantener espacios de trabajo seguros, ergonómicos y limpios con una cultura corporativa positiva.
• 7.1.5 Recursos de vigilancia y medición:Calibrar y mantener el equipo, garantizando la trazabilidad cuando las mediciones afecten a la conformidad del producto.
• 7.1.6 Conocimientos de organización:Preserve el conocimiento de la experiencia, la formación y las lecciones aprendidas.

IATF 16949 Requisitos adicionales:

• La trazabilidad de la calibración debe cumplir las normas internacionales
• Alcance/métodos escritos obligatorios para la gestión del laboratorio (interno/externo)
• Un mayor énfasis en la seguridad de los empleados y los ambientes limpios

Las organizaciones deben garantizar que el personal posea la educación, la capacitación o la experiencia adecuadas para realizar sus funciones de manera efectiva.

IATF 16949 Requisitos adicionales:

• La competencia debe incluir requisitos específicos del cliente
• Instrucciones laborales obligatorias, matrices de competencias y planes de formación
• Evaluación continua de la eficacia de la formación

Los empleados deben comprender:

• Política y objetivos de calidad
• Su contribución al SGQ
• Consecuencias de la no conformidad

IATF 16949 Requisitos adicionales:Incluye el conocimiento de la seguridad del producto, los requisitos específicos del cliente y la conducta ética.

Las organizaciones deben determinar qué, cuándo, cómo y con quién comunicarse, asegurando claridad y eficacia.

IATF 16949 Requisitos adicionales:Incluye la comunicación con los clientes/proveedores en relación con la seguridad del producto, la trazabilidad y los problemas de calidad.

La información documentada incluye los documentos y registros requeridos que deben controlarse y mantenerse.

• 7.5.1 En general:El SGC debe incluir los documentos/registros requeridos por la ISO y la organización.
• 7.5.2 Creación/actualización:Los documentos deben ser identificados, aprobados, revisados y controlados.
• 7.5.3 Control de documentos:Evitar el uso de documentos obsoletos; garantizar su disponibilidad; proteger la confidencialidad/integridad.

IATF 16949 Requisitos adicionales:

• Proceso documentado para las especificaciones de ingeniería
• Periodos de conservación de los registros (por ejemplo, registros de producción hasta el final de la vida útil)
• Control de las versiones de software utilizadas para el seguimiento/medición

Sin el apoyo adecuado, el SGC no puede funcionar eficazmente.Proporciona seguridad a los clientes y auditores de que los procesos permanecen controlados y consistentesEl éxito de cualquier sistema de gestión de la calidad depende no sólo de los procesos, sino fundamentalmente de las personas: su competencia, conciencia y participación en la mejora de la calidad.

ISO 9001 es la norma internacionalmente reconocida para el establecimiento de sistemas de gestión de la calidad, aplicable a organizaciones de todos los tamaños y sectores que buscan:

• Cumplir constantemente con los requisitos del cliente o de la normativa
• Mejorar la satisfacción del cliente mediante un sistema de gestión de calidad eficaz
• Mejorar continuamente los procesos a través del pensamiento basado en el riesgo
• Asegurar el cumplimiento mediante documentación, auditorías y acciones correctivas

Las 10 cláusulas de la norma proporcionan un marco integral para la gestión de la calidad, siendo la cláusula 7 la base operativa que permite que todos los demás elementos funcionen de manera efectiva.